Turnkey Cosmetic Production Line— One Supplier, Complete Line
KLM/KVM · KFM · KCM ·KTM · KM-RO · CE certified
What's Holding Your Line Back?
Batch inconsistency → KLM/KVM
Process water quality → KM-RO
Manual filling
Multi-vendor risk → Kosmix line
Four Stages. One Line
01 KM-RO — Water purification
02 KLM/KVM — Vacuum emulsification
03 KFM — Automatic filling
04 KCM + KTM — Capping & labeling
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Wer Kosmetika in die EU, die USA oder das Vereinigte Königreich vertreibt, muss sicherstellen, dass die Produktionsanlagen dieselben Konformitätsstandards erfüllen wie die Rezeptur selbst. Bei Maschinen von Kosmix sind die regulatorischen Anforderungen fest integriert – und nicht erst nachträglich aufgesetzt.
Was ist im CE-Dokumentationspaket enthalten?
CE-Konformitätserklärung, technische Dokumentation, Risikobeurteilung, Elektro- und Pneumatikschaltpläne, Materialzeugnisse nach EN 10204 3.1 für alle produktberührenden Teile aus 316L sowie vollständige Betriebs- und Wartungsanleitung. Bereitstellung von Vorlagen für IQ/OQ-Protokolle zur GMP-Validierung.
GMP-gerechtes Anlagendesign
Keine Toträume im Rohrleitungssystem, spiegelpolierte Kontaktflächen (Ra ≤ 0,4 μm), CIP-/SIP-Fähigkeit sowie lückenlose Rückverfolgbarkeit der Werkstoffe produktberührender Teile – Erfüllung der Anforderungen nach ISO 22716 entlang der gesamten Produktionslinie.
EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009
Die Rückverfolgbarkeit von Materialien, spiegelpolierte Kontaktflächen und eine GMP-konforme Dokumentation unterstützen die Einhaltung der Fertigungsvorgaben gemäß Artikel 8 für Produkte, die auf dem europäischen Markt vertrieben werden.
US-FDA 21 CFR Teile 700–740
Die IQ/OQ-Dokumentation ist so strukturiert, dass sie FDA-Inspektionen zur GMP-Konformität bei Kosmetika unterstützt. Das KM-RO-System liefert Wasser in USP-Qualität („Purified Water“), um die Anforderungen an Prozesswasser zu erfüllen.
ISO 22716 – Gute Herstellungspraxis
Anlagendesign, CIP-Fähigkeit und Dokumentationsstruktur entsprechen vollständig der ISO 22716 – dem weltweiten GMP-Standard für Kosmetika, der von der EU, der FDA und der TGA anerkannt ist.
CE-Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
Alle Kosmix-Maschinen verfügen über eine vollständige CE-Konformitätserklärung mit technischer Dokumentation und Risikobewertung – gesetzlich vorgeschrieben für die Installation und den Betrieb in der EU, im EWR und in Großbritannien.