Ligne de production cosmétique clé en main — Un seul fournisseur, une ligne complète
KLM/KVM · KFM · KCM · KTM · KM-RO · Certifié CE
Qu'est-ce qui freine votre ligne ?
Incohérence de lot → KLM/KVM
Qualité de l'eau de procédé → KM-RO
Remplissage manuel
Risque lié à la multiplicité des fournisseurs → Ligne Kosmix
Quatre étapes. Une ligne.
01 KM-RO — Purification de l'eau
02 KLM/KVM — Émulsification sous vide
03 KFM — Remplissage automatique
04 KCM + KTM — Bouchage et étiquetage
Équipez votre Les auditeurs approuveront.
Pour vendre des cosmétiques dans l'UE, aux États-Unis ou au Royaume-Uni, votre équipement de fabrication doit respecter les mêmes normes de conformité que votre formule. Les machines Kosmix intègrent ces exigences réglementaires dès leur conception, et non après coup.
Que contient le package de documentation CE ?
Déclaration de conformité CE, dossier technique de construction, évaluation des risques, schémas électriques et pneumatiques, certificats de matériaux EN 10204 3.1 pour toutes les pièces en contact avec le produit (acier inoxydable 316L) et manuel complet d'utilisation et de maintenance. Modèles de protocoles IQ/OQ fournis pour la validation BPF.
Conception d'équipements conforme aux BPF
Absence de zones mortes dans la tuyauterie, surfaces de contact polies miroir (Ra ≤ 0,4 μm), compatibilité avec les procédés CIP/SIP et traçabilité complète des matériaux en contact avec le produit : une conformité aux exigences de la norme ISO 22716 sur l'ensemble de la ligne de production.
Règlement (CE) n° 1223/2009 de l’UE relatif aux produits cosmétiques
La traçabilité des matériaux, les surfaces de contact à finition miroir et la documentation conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) étayent la conformité aux exigences de fabrication de l'article 8 pour les produits vendus sur le marché européen.
US FDA 21 CFR parties 700 à 740
Documentation IQ/OQ structurée pour appuyer les inspections de la FDA relatives aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour les cosmétiques. Le système KM-RO produit de l'eau purifiée conforme aux normes USP pour les besoins du procédé.
ISO 22716 — Bonnes pratiques de fabrication
La conception des équipements, les capacités de nettoyage en place (NEP) et la structure de la documentation sont pleinement conformes à la norme ISO 22716, la norme BPF internationale pour les cosmétiques reconnue par l'UE, la FDA et la TGA.
Directive Machines CE 2006/42/CE
Toutes les machines Kosmix sont accompagnées d'une déclaration CE complète, d'un dossier technique et d'une évaluation des risques — obligatoires légalement pour leur installation et leur utilisation sur les marchés de l'UE, de l'EEE et du Royaume-Uni.