Focus sul settore
Attrezzatura per il industria cosmetica.
Dai marchi indipendenti di prodotti per la cura della pelle alle fabbriche OEM/ODM ad alto volume che riforniscono i mercati dell'UE e del Nord America, Kosmix progetta attrezzature di produzione di precisione per ogni fase del processo di produzione cosmetica.
Quale cosmetico le fabbriche si trovano ad affrontare
Questi sono i quattro problemi di processo più comunemente segnalati dai produttori OEM/ODM di cosmetici e il motivo per cui le specifiche delle apparecchiature sono importanti quanto la formulazione.
L'incoerenza tra i lotti di produzione erode la fiducia nel marchio.
Senza l'emulsionamento sottovuoto e un controllo preciso della temperatura, la consistenza della crema varia da lotto a lotto, causando resi, fallimenti nei controlli di qualità al dettaglio e perdita di credibilità del marchio.
Risolto da: KLM / KVMLa qualità dell'acqua di processo non è conforme alla norma ISO 22716.
L'acqua non filtrata contiene cloro, batteri e ioni minerali che destabilizzano le emulsioni, riducono la durata di conservazione e non rispettano i limiti microbiologici dell'UE. L'acqua purificata è obbligatoria.
Risolto da: KM-ROLa compilazione manuale non è conforme alle normative per l'esportazione.
Il riempimento manuale crea incoerenza nel peso di riempimento e rischio di contaminazione. Gli acquirenti statunitensi ed europei richiedono sempre più spesso una precisione di riempimento documentata entro ±0,5% durante gli audit dei fornitori.
Risolto da: KFMLe linee di prodotti multi-vendor creano punti di fallimento nell'integrazione
PLC diversi, contatti di assistenza diversi, pezzi di ricambio diversi. Quando una macchina si ferma, la linea si ferma. Un unico fornitore elimina completamente questo rischio.
Risolto da: Linea completa KosmixCinque serie. Una linea completa.
Tutte le macchine della linea cosmetica Kosmix condividono un'architettura PLC comune, superfici di contatto in acciaio inox 316L e tubazioni compatibili con il sistema CIP, essendo progettate per operare come un sistema integrato.
Ogni categoria di prodotti cosmetici coperto.
I macchinari Kosmix gestiscono l'intera gamma di formati di prodotti cosmetici e per la cura della persona: dai sieri a base acquosa ai balsami ad alta viscosità, dai detergenti a risciacquo ai prodotti di make-up.
Creme viso e idratanti
Emulsioni O/A e A/O, creme da giorno, creme da notte, basi con SPF e principi attivi anti-età. La lavorazione sottovuoto garantisce emulsioni stabili e una consistenza priva di aria.
Sieri ed essenze
Principi attivi a bassa viscosità — acido ialuronico, niacinamide, sieri peptidici — che richiedono un riempimento peristaltico senza gocciolamento in flaconi in vetro con contagocce o a collo stretto.
Lozioni e burri corpo
Riempimento ad alto volume di flaconi con erogatore a pompa e tubetti per lozioni corpo e formulazioni a base di burri. L'opzione di riempimento a caldo consente di trattare prodotti ad alto contenuto lipidico e viscosità elevata a temperature superiori a 70°C.
Shampoo e balsami
Formule a base di tensioattivi e condizionanti. Linee ad alta velocità ottimizzate per prodotti per la cura dei capelli a viscosità media. Riempimento di buste e flaconi, avvitatura dei tappi ed etichettatura su un'unica linea.
Fondotinta e BB cream
Emulsioni ad alto contenuto di pigmenti che richiedono omogeneizzazione ad alto taglio e un rigoroso controllo della temperatura per prevenire la separazione. Ciclo CIP rapido tra i cambi di tonalità.
Gel e igienizzanti mani
Produzione di gel a base di carbomer e di igienizzanti a base alcolica. È disponibile un'opzione con testa di riempimento antideflagrante per formulazioni ad alto contenuto di alcol (>70%). Ambiente conforme alle norme GMP.
Dall'acqua a prodotto finito.
La linea integrata per cosmetici Kosmix segue la naturale sequenza produttiva: ogni macchina alimenta direttamente la successiva, con dimensioni e sincronizzazione calibrate in base al ritmo di produzione dei lotti.
Purificazione dell'acqua
L'osmosi inversa combinata con la sterilizzazione UV produce acqua di processo di qualità GMP, con una conducibilità inferiore a 10 μS/cm, conforme alla norma ISO 22716 e al Regolamento UE sui cosmetici.
Emulsificazione sottovuoto
L'omogeneizzatore ad alto taglio operante sottovuoto produce emulsioni stabili e prive di aria. Sistema PLC per la memorizzazione di un massimo di 99 ricette. Recipiente in acciaio inox 316L predisposto per CIP.
Riempimento automatico
Riempimento a pistone o peristaltico servoassistito in flaconi, vasetti, tubetti o buste. Precisione di riempimento ±0,5%, rilevamento presenza contenitore (nessun riempimento in assenza di contenitore) e sistema di scarto automatico.
Tappatura ed etichettatura
Chiusura rotativa a coppia controllata seguita da etichettatura autoadesiva con precisione di ±0,5 mm. Un sistema di controllo qualità a visione artificiale scarta in linea i contenitori non conformi.
Compatibilità di viscosità — Serie KLM / KVM.
I miscelatori-emulsionatori sottovuoto KLM e KVM gestiscono l'intera gamma di viscosità del settore cosmetico. Consultare la tabella sottostante in fase di definizione delle specifiche dell'impianto.
La tua attrezzatura I revisori approveranno.
Vendere cosmetici nell'UE, negli Stati Uniti o nel Regno Unito significa che le tue attrezzature di produzione devono soddisfare gli stessi standard di conformità della tua formula. Le macchine Kosmix sono progettate integrando i requisiti normativi fin dall'origine, non aggiungendoli in un secondo momento.
Cosa include il pacchetto di documentazione CE
Dichiarazione di conformità CE, fascicolo tecnico di costruzione, valutazione dei rischi, schemi elettrici e pneumatici, certificati dei materiali secondo la norma EN 10204 3.1 per tutte le parti a contatto in acciaio 316L e manuale completo di uso e manutenzione. Modelli di protocollo IQ/OQ forniti per la convalida GMP.
Progettazione delle apparecchiature conforme alle GMP
Assenza di zone morte nelle tubazioni, superfici di contatto a finitura a specchio (Ra ≤0,4 μm), idoneità ai processi CIP/SIP e piena tracciabilità dei materiali a contatto con il prodotto: il tutto nel rispetto dei requisiti della norma ISO 22716 lungo l'intera linea di produzione.
Regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009
La tracciabilità dei materiali, le superfici di contatto a specchio e la documentazione conforme alle GMP supportano la conformità alla produzione prevista dall'Articolo 8 per i prodotti venduti sul mercato europeo.
US FDA 21 CFR Parti 700–740
Documentazione IQ/OQ strutturata per supportare le ispezioni FDA sulle GMP per i cosmetici. Il sistema KM-RO produce acqua di qualità conforme agli standard USP per l'acqua di processo.
ISO 22716 — Buone pratiche di fabbricazione
La progettazione delle apparecchiature, la funzionalità CIP e la struttura della documentazione sono pienamente conformi alla norma ISO 22716, lo standard globale GMP per i cosmetici riconosciuto da UE, FDA e TGA.
Direttiva Macchine CE 2006/42/CE
Tutte le macchine Kosmix sono corredate di dichiarazione CE completa, fascicolo tecnico e valutazione dei rischi, requisiti obbligatori per legge ai fini dell'installazione e dell'utilizzo nei mercati UE, SEE e del Regno Unito.
Quali stabilimenti OEM? rapporto.
Feedback diretto da parte dei produttori di cosmetici che utilizzano le linee di produzione Kosmix in Europa, Nord America e nella regione Asia-Pacifico.
Dopo il passaggio all'emulsionante KLM, le variazioni tra i lotti si sono ridotte a livelli praticamente nulli. Il nostro team di controllo qualità ha smesso di segnalare difformità nella consistenza già nel primo mese di produzione.
La documentazione CE per le nostre macchine KFM e KCM era esattamente ciò che il nostro acquirente tedesco richiedeva per l'audit dei fornitori. Tutti i certificati erano pronti prima dell'installazione.
Abbiamo eseguito il test FAT utilizzando la nostra formulazione di siero. Il sistema KFM ha ottenuto una deviazione di riempimento dello 0,3% su flaconi contagocce da 10 ml, un risultato migliore rispetto alla nostra precedente attrezzatura semiautomatica. La messa in servizio della linea ha richiesto quattro giorni.
Industria cosmetica — Domande a cui è stata data risposta.
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Inviaci i dati relativi a dimensione del lotto, tipologia di prodotto e formato di riempimento. I nostri ingegneri applicativi risponderanno entro 24 ore con una proposta preliminare di attrezzatura e un'indicazione di prezzo, senza alcun impegno da parte tua.